FH Orthopedics

La gamme ESOP est une gamme de tiges fémorales, sans ciment, anatomiques et modulaires, composée de 10 tailles de métaphyses pour chaque coté ainsi que d’une gamme de 7 diaphyses. Ce panel d’implants permet donc de proposer en per-opératoire une combinaison de 70 possibilités de mixage pour chaque coté.
Ce principe d’adaptation de la prothèse à la morphologie du fémur du patient et non l’inverse est nommé la « morphoadaptation ».

Suite à la validation des excellents résultats obtenus par cette prothèse et près de 20 ans de suivis cliniques, nous avons fait évolué cette prothèse pour l’adapter à la chirurgie L.I.S. (Less Invasive Surgery) avec une gamme de 3 bouchons diaphysaires, augmentant ainsi la morphoadaptation à 80 possibilités par côté.

L’instrumentation fournie avec cette prothèse fémorale est simple, précise et répond aux différentes exigences en matière de voie d’abord L.I.S. quelle soit antérieure, postérieure, antéro-externe …

Les indications

Cette gamme de tiges fémorales est adaptée aux opérations de la hanche de première intention, suite à une coxarthrose ou une fracture du col fémoral, en tant que prothèse intermédiaire de hanche ou enfin en cas de révision simple ne nécessitant pas de tige fémorale longue ou verrouillée:

• Coxarthrose, PTH de première intention,
• Fracture du col fémoral en tant que Prothèse Intermédiaire de Hanche,
• Reprise simple.

Le concept

Le concept de la tige fémorale ESOP a été développé en 1991, afin d’adapter la tige fémorale à la morphologie de l’os du patient.

Cette tige est composée de 2 éléments :

• Une partie métaphysaire tulipée, assurant une accroche et un remplissage métaphysaire maximal et un revêtement d’HAP pour une meilleure fixation secondaire.
• Une partie diaphysaire en titane anodisé pour éviter toute accroche osseuse, et assurant un guidage et une orientation parfaite de la prothèse fémorale.

Les caractéristiques du produit

La tige fémorale ESOP est un alliage de Titane TA6V ELI décomposé en 2 parties:

• La gamme métaphysaire est composée de 10 tailles gauche et 10 tailles droite allant de la taille 5 à 20, avec un revêtement d’hydroxyapatite,
• Les longueurs de cols et les offsets sont homothétiques en fonction des différentes tailles,
• Le col cylindrique est un col 12/14 permettant l’utilisation des têtes fémorales en Alumine, avec un angle cervico-diaphysaire de 135°.

La gamme de diaphyses est également composée d’alliage Titane mais anodisé pour qu’il n’y ait aucune accroche à ce niveau fémoral.
Cette gamme est constituée de 7 tailles de diaphyses standard allant du diamètre 9 à 15 mm et complétée par 3 tailles de bouchons diaphysaires plus adaptés à la chirurgie en L.I.S.

Bibliographie

RESULTS OF HYDROXYAPATITE-COATED MODULAR FEMORAL STEM IN PRIMARY TOTAL HIP ARTHROPLASTY. A MINIMUM 5-YEARS FOLLOW UP.

The Journal of Arthroplasty Vol. 23 No. 8 2008
0883-5403/08/2308-0007$34.00/0
DOI:10.1016/j.arth.2007.10.012

Eduardo GARCIA-REY, MD, PhD, Teresa MUNOZ, MD, Jorge MONTEJO, MD, and Javier MARTINEZ, MD

Abstract: The use of a modular metaphyseal-diaphyseal femoral stem in primary total hip arthroplasty is infrequent. We analyze 94 ESOP (Fournitures Hospitalieres, Heimsbrunn, France) cementless 2-piece modular stems after a minimum 5 years of follow-up. There were 2 aseptic femoral stem loosenings and no cases with thigh pain. Mean femoral canal filling was 90%. Radiographic ingrowth was obtained in 83 (P b .001). At 7 years, the survival rate for femoral aseptic loosening was 97.8% and no stem was at risk for revision (95% confidence interval, 94.8%-100%). This prosthesis provides good clinical results with absence of pain and excellent radiographic results. It is an option in femora with good bone quality. Femoral osteopenia and cortical widening were infrequent, and the modular metaphyseal-diaphyseal junction was not a problem in vivo. Key words: primary total hip arthroplasty, femoral stem, hydroxyapatite.

LA PROTHESE FEMORALE ESOP REVETUE D’HYDROXYAPATIE A MODULARITE
METAPHYSODIAPHYSAIRE : Résultats à 5 ans de recul moyen d’une cohorte de 155 implants.

Revue de chirurgie orthopédique
2007. 93. 247-254

S. NAUDI, N. MEDHI, G. DAUPLAT, V.STAQUET, H. MESTDAGH, C. MAYNOU

Résumé : Le principe de stabilité primaire et secondaire de la prothèse ESOP repose sur un ancrage métaphysaire exclusive, non cimenté. Cet implant modulaire est composé d’une métaphyse revêtue d’hydroxyapatite, sur laquelle est adaptée en per-opératoire une pièce diaphysaire jouant un rôle de simple centreur. L’objectif de cette étude rétrospective continue était d’évaluer les stabilités primaire et secondaire de l’implant ESOP en mesurant la migration axiale au cours du temps.

Entre 1995 et 2001, 172 PTH utilisant l’implant ESOP et l’implant acétabulaire ATLAS III, ont été implantées dans notre service. Après exclusion des patients décédés et perdus de vue nous avons revu 155 PTH chez 66 femmes et 32 hommes, d’âge moyen 57 ans, dont 53% exerçaient une activité professionnelle au moment de l’intervention. La coxarthrose et l’ostéonécrose aseptique représentaient 87% des étiologies.

Nous avons mesuré à l’aide du logiciel Imagika la migration axiale et l’offset des PTH à 4 périodes distinctes. Nous avons également analysé la survie et les résultats cliniques et radiographiques de cette série grâce aux scores PMA. Le taux de survie des PTH de notre série était de 97,81% (IC à 95% [7,77 ; 8,03]), toutes causes confondues. Le score PMA retrouvait 97% des résultats excellents, très bons ou bons.

Une migration de plus de 5mm a été mise en évidence dans 10 cas (6,4%). Sur ces 10 cas, 7 avaient migré dans le premier mois, puis n’avaient pas évolué lors de la révision. L’offset fémoral global était diminué de plus de 10mm dans 38% des cas, témoignant de la médialisation du centre de rotation de la hanche.

La stabilité primaire et secondaire de l’implant ESOP est satisfaisante. La migration observée sur 10 implants correspondait dans 7 cas à un recalage lors de la remise en charge. Le centre de rotation de la hanche subissait globalement une médialisation : dans ces il serait intéressant de disposer d’implants latéralisés.

THE ESOP-HA MODULAR CEMENTLESS FEMORAL STEM
A study of the results of 165 hip arthroplasties with a minimum 10-year follow-up

Eur J Orthop Surg Traumatol (2005) 15: 275-285
DOI 10.1007/s00590-005-0002-y

Michel P. PHILIPPE, Elvira MARTIN, Jacques HUMMER, Gérard GACON, Alain DAMBREVILLE, André RAY

 

Abstract: The authors report on more than 10 years’ experience of using a cementless femoral stem, with a two-piece modular design, for indications of primary prosthetic replacement.  165 prostheses, inserted between 06/11/1991 and 31/12/1994, were reviewed in 2004. No patient was lost to follow-up. The probability of 10-year survival of these hip prostheses was assessed using the actuarial Kaplan-Meier method (the endpoint was revision of the arthroplasty regardless of the reason: failure of the femoral or acetabular component, fracture of one piece of the implant etc.). Fourteen patients were died for other reason that prosthesis. The mean age of the 165 patients (84 women, 81 men) was 64 years. The clinical results were excellent or good in 87.2 % of hips. There was no instance of post-operative thigh pain (apart from one case), because of the primary stability of the hydroxyapatite-coated metaphyseal part where stress transmission occurs, while the diaphyseal part, selected in accordance with requirements and smaller in diameter than the femoral canal, remained free in the diaphysis. No significant difference in the results was noted in accordance with the pattern of femoral anatomy encountered; however, the cylindrical femur yielded a slightly inferior result (PMA score). Radiological follow-up showed that femoral fixation had been obtained, generally accompanied by obvious signs of bone fixation (endosteal ossification, radiolucencies indicating condensed bone in the smooth zone). A high number of cortical changes was not noted. Two stems were the cause of revision surgery, one because of thigh pain without sealing, the other because the stem fractured. Six acetabular implants were removed without interfering with the femoral stem, because of localised osteolysis around an expandable peg. Two other acetabular implants were replaced: one because poor positioning resulted in recurrent luxation and the other for premature wear of the polyethylene after seven years.

The grounds for revision were failure of the acetabular implant in 8 cases out of 10.

Thus there is sufficient justification for the use of this modular 2-piece stem, which has fulfilled its purpose in the majority of patients, enabling us to extend with confidence indications for the cementless stem to all the anatomical types of femur encountered. Our series of patients included almost 78.7 % of what are known as “standard” femurs, but in the remaining cases (21.3 %) or in more than one in five instances, the modular stem made it possible to extend the indications for a cementless prosthesis to all the patterns of femur encountered, in particular to young adults with femoral dysplasia or a cylindrical femur.

The survival curve reflects the life of the implant: implant survival is 96.3 %. If acetabular revisions are not included it is 98.8%.

conclusions:  A modular system then, consisting of a metaphyseal and diaphyseal part, appears to be a first-rate component which optimizes the indication for implantation of a cementless femoral prosthesis in order to obtain the correct performance of a medical service as the survival curve demonstrates.

MODULARITE METAPHYSO-DIAPHYSAIRE ET TIGES FEMORALS SANS CIMENT

Revue de chirurgie orthopédique
2001, 87, 331-339

G.GACON, M-P.PHILIPPE, A.RAY, J.HUMMER, H.HOURLIER, A.DAMBREVILLE

 

Résumé : les auteurs rapportent leur expérience de 7 ans d’utilisation d’une tige fémorale non cimentée modulaire, en 2 parties métaphyse et diaphyse pour les arthroplasties de première intention. 124 hanches ont été réexaminées après un recul moyen de 6 ans 9 mois (72 à 108 mois). L’âge moyen des 116 patients (53 femmes, 73 hommes) était de 61,2 ans.les résultats cliniques étaient excellents et bons  pour 88% des hanches ; il n’a pas été observé de douleurs de cuisse postopératoires ce qui est attribué à la parfaite stabilité primaire de la pièce métaphysaire adaptée, chargée de transmettre les contraintes, tandis que la pièce diaphysaire choisie d’un calibre inférieur au diamètre du canal fémoral, restait libre dans la diaphyse.Il n’a pas été noté de différence significative des résultats selon les morphotypes anatomiques rencontrés. Radiologiquement il a été observé un enfoncement précoce qui s’est recalé et dont le résultat à 7 ans n’a pas évolué. Dans tous les autres cas la fixation fémorale a été obtenue avec le plus souvent des signes patents de fixation osseuse (ossifications endostées, liserés de condensation en zone lisse). Dans 3 cas on a noté un liseré en zone réhabitable. Il n’a été observé que peu de modifications corticales avec seulement un épaississement des corticales dans 8,8% des cas, d’ailleurs en zone lisse. Il n’a pas été retrouvé d’image d’ostéolyse fémorale au plus long recul.

Aucune tige n’a fait l’objet d’une réintervention, aucun implant n’a été au plus long recul enlevé. Ainsi se trouve montré l’intérêt d’une tige modulaire en 2 partie qui a rempli son rôle en permettant d’étendre les indications du sans ciment à tous les types anatomiques de femur rencontrés et en obtenant effectivement la stabilité primaire recherchée. Dans notre série, en effet, il y avait 58% de fémurs dit standards mais pour les autres (32,75%) soit près d’une fois sur trois, la tige modulaire a permis d’étendre les indications d’une prothèse sans ciment à tous les morphotypes rencontrés en particulier chez les adultes jeunes souvent porteurs d’une dysplasie fémorale ou d’un fémur en entonnoir.